職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制劑處方前研究階段，包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原輔料相容性等研究。
2.負(fù)責(zé)制劑處方工藝研發(fā)階段，配合制劑研發(fā)完成樣品分析，包括但不限于用于臨床前試驗(yàn)的藥理毒理、PK的樣品。
3.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥及仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、分析方法開發(fā)及驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、藥學(xué)研究部分的CTD申報(bào)資料撰寫等工作。
4.熟練操作HPLC、GC、UV、IR及溶出儀等設(shè)備，做好儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、校驗(yàn)等工作。
5.具備良好的溝通能力及執(zhí)行能力；
6.其他。
職位要求
任職資格：
1. 分析、化學(xué)及項(xiàng)管專業(yè)，碩士1年或本科3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟練分析儀器的操作、維護(hù)和故障排除，如HPLC、GC、UV、IR及溶出儀等；
3. 具備獨(dú)立完成方法開發(fā)、驗(yàn)證和方案以及報(bào)告撰寫的能力；
4. 吃苦耐勞，能根據(jù)項(xiàng)目需要適應(yīng)出差，并能積極解決項(xiàng)目出現(xiàn)的問題；
5. 具有正能量，性格樂觀，積極向上，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和協(xié)調(diào)能力。